Semaglutidový surový prášek

 

Semaglutidový surový prášekje fyzická forma semaglutidového API, která se používá hlavně k vytváření ústních nebo injekčních přípravků.

 

 

Položky	SPECIFIKACE	Výsledky
Vzhled	Bílý nebo téměř bílý volný prášek	Bílý volný prášek
Rozpustnost	Volně rozpustné ve vodě; Za prvé, přidat čerstvě vařenou a chlazenou vodu, aby se vytvořil jasný roztok obsahující 0,15 mg semaglutidu v 1ml. poté, aby se upravil roztok na 5,5 s 0,05 m kyselinou hydrochlorovou a udržoval po dobu 30 sekundově, aby upravil pH roztoku 3,0.	Odpovídá
Specifická optická rotace [A] ²d	- 15,0 stupňů do-10,0 stupňů (bezmocná a sodíková iontová látka, C =10 mg/ml, H₂o)	-13,9 stupně
Identifikace pomocí HPLC	Doba retence hlavního vrcholu testovacího roztoku odpovídá době referenčního řešení, jak je získáno v testu.	Odpovídá
Molekulární iontová hmota	4113.58±1.0	Odpovídá
Aminokyselina kontect	ASP: 0,9-1,1 Ser: 2.7-3.3 Glu: 4,5-5,5 Gly: 3,6-4,4 Jeho: 0,9-1.1 Arg: 1.8-2.2 THR: 1.8-2.2 ALA: 2,7-3,3 AIB: 0,9-1,1 Tyr: 0,9-1,1 VAL: 1.8-2.2 Lys: 0,9-1,1 Ile: 0,9-1,1 Leu: 1.8-2.2 PHE: 1,8-2.2 AEEA: Měla by být detekována	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 Odpovídá
ph	7.0-9.0	7.5
Obsah vody (KF)	NMT 8,0%	5.3%
Služba a barva řešení	Jasné a bezbarvé	Odpovídá
Související látky (HPLC)	Nečistota A: NMT0,3% Nečistota D: NMT0,3% Nečistota E: NMT 0,1% Jakákoli jednotlivá nečistota: NMT 0,1% Celkové nečistoty: NMT1,5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
Související látky (HPLC)	Nečistota B: NMT0,1% Nečistota C: NMT0,1%	0.02% 0.05%
Ion sodíku	1.5%-4.0%	2.2%
Vysoký molekulární protein	NMT 0,5%	0.03%
Zbytkové rozpouštědlo	Methylenchlorid NMT 600ppm Acetonitril nmt 410ppm Methanol NMT 3000ppm DMF NMT880PPM Isopropylether NMT 5000ppm Isopropanol NMT 5000ppm	N.D 12ppm N.D N.D N.D N.D
Bakteriální endotoxiny	NMT 10EU/MG	Odpovídá
Mikrobiální limity	TAMC NMT 200CFU/G. TYMC NMT 100CFU/G.	<10cfu/g <10cfu/g
Ionty skupiny kyseliny	Trifluoroacetát ion NMT0,1% Fosfátový ion NMT 0,1% Chlorid ion NMT 0,1% Acetátový ion NMT 0,1%	N.D N.D 0.01% N.D
Test	95,0%- 105,0%(vypočteno s odkazem na bezvodou a bez sodíku bez iontů.	100.0%
Skladování	Udržujte v těsné nádobě, chráňte před světlem, skladujte při teplotě 20 ± 5 stupňů.
Závěr: Tato dávka produktu splňuje podnikový standard.

 

 

1. Léčba diabetu 2. typu

• Jako agonista receptoru GLP-1 účinně snižuje hladinu cukru v krvi stimulací sekrece inzulínu a inhibicí uvolňování glukagonu.
• Může také snížit kardiovaskulární riziko a riziko infarktu myokardu u pacientů s diabetem.

 

2. farmaceutické složky
Semaglutidový surový prášekMusí být zpracováno prostřednictvím farmaceutické výroby do perorálních tablet nebo injekcí a nemělo by se brát přímo.

 

3. úbytek hmotnosti
Při vyšších dávkách může pomoci při léčbě hmotnosti u obézních (BMI větší než nebo rovna 30) nebo s nadváhou (BMI větší než nebo rovna 27 a komorbiditami) pacienty zvýšením nasycení a oddálením vyprazdňování žaludku.

 

 

1. Běžné vedlejší účinky:

• Gastrointestinální vedlejší účinky: nevolnost, zvracení, průjem, distenze břicha a zácpa se často vyskytují zpočátku a postupně ustupují léčbou.
• Riziko hypoglykémie: Monitorujte hladinu glukózy v krvi, zejména při použití u sulfonylmočoviny nebo inzulínu.

 

2. vzácné, ale vážné vedlejší účinky:

• Pankreatitida: Těžká bolest břicha a zvracení vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
• Riziko nádoru štítné žlázy:Semaglutidový surový prášekmůže zvýšit riziko štítné žlázy c - buněčných nádorů. Použití je kontraindikováno u pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie.

 

3. Další potenciální rizika:
Cholelithiasis, zhoršující se funkce ledvin a retinopatie.

 

4. Kontraindikace:

Tento produkt je kontraindikován u pacientů s anamnézou nebo rodinnou anamnézou rakoviny štítné žlázy, aktivní pankreatitidou, těhotenstvím/laktací nebo těžkou renální nedostatečností.

 

 

Naše výrobky jsou certifikovány HACCP, Halal a Kosher. Naše společnost prošla certifikací systému řízení kvality ISO22000. Můžeme zákazníkům poskytnout produkty, které potřebují, a poskytovat efektivní a pohodlné dopravní metody. Například: letecká doprava, námořní doprava, expresní doručení, můžete si být jisti, pokud se během přepravy objeví problémy s kvalitou produktu.

 

Máme profesionální obchodní personál, který s vámi komunikuje, abychom pochopili vaše potřeby a porozumění produktu. K dispozici je profesionální e -mailový systém, můžete ponechat zprávu kdykoli a budeme odpovídat, jakmile ji uvidíme.E -mail: info@fruiterco.com.

 

 

Populární Tagy: Semaglutide Suwwer, Čína výrobci surového prášku semaglutidem, dodavatelé, továrna